[國家食品藥品監督管理總局]食品藥品監督管理工作計劃
2007年工作的總體要求是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹黨的十六大及十六大以來歷次中央全會精神、中央經濟工作會議和中央紀委七次全會精神，以科學發展觀統領食品藥品監管全局，樹立和實踐科學監管理念，著力整頓和規范市場秩序，著力推進依法行政，著力解決損害群眾切身利益的突出問題，著力實施“十一五”規劃，著力加強監管隊伍建設，切實保障公眾飲食用藥安全，促進經濟社會又好又快發展。
一、深入整頓和規范藥品市場秩序
（一）規范藥品注冊秩序。繼續扎實開展藥品注冊現場核查工作，開展醫療器械產品注冊申報資料及臨床試驗真實性核查工作，嚴格審查標準，提高申報質量，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為。組織清理藥品批準文號，通過藥品再注冊工作等方法，淘汰存在安全隱患的品種。
（二）加強藥物研究監督管理。對已通過GLP認證的藥物安全性評價研究機構進行跟蹤檢查，加大對藥物研究機構的監管力度，對藥物臨床試驗進行隨機檢查，依法嚴厲查處違規行為。
（三）完善生產企業的日常監管和跟蹤檢查制度。堅持分類監督、突出重點，全面推行藥品生產企業GMP飛行檢查制度。對藥品注射劑（包括化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、血液制品、疫苗等）高風險品種生產企業加強日常監管和動態監管，試行駐廠監督員制度。
（四）加強醫療器械生產監管。繼續完善醫療器械生產日常監管體系，組織對醫療器械生產企業質量體系運行情況進行現場檢查，開展動物源醫療器械、同種異體醫療器械和宮內節育器等高風險產品生產質量體系專項檢查。
（五）加強藥品流通監管。全面檢查藥品批發企業和藥品零售企業，加強企業GSP認證后跟蹤檢查。嚴格廣告審批標準和程序，加大廣告監控力度，將違法廣告整治與企業監管、產品抽檢、企業誠信建設工作相結合，對違法廣告嚴重的業主實施重點監管，加大對違規廣告的曝光和對公眾的警示力度。
（六）改革和加強藥品抽檢工作。對疫苗生產流通、中藥材和中藥飲片使用、涉嫌非法添加化學物質中成藥等進行監督抽驗。完善藥品、醫療器械抽檢機制，改革抽檢模式，加大抽檢力度，建立全國藥品監督抽檢數據信息共享平臺。
（七）完善藥品使用監管。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測體系建設，把監測體系和應急體系建設相結合，進一步加大投入，提高網絡覆蓋率和運行質量，完善報告機制、預警機制、再評價機制和應急處置工作程序。會同衛生部門，推進醫療機構的合理用藥。
（八）建立健全藥品監管長效機制。建立技術審評、現場核查、體系考核和樣品檢驗相結合的藥品醫療器械監管新機制，探索改進藥品注冊和GMP認證制度、藥品經營企業分類、分級管理的新舉措。開展無菌和植入性醫療器械質量管理體系規范試點工作。
二、大力推進食品安全專項整治
（九）開展重點品種專項整治。針對食品抽檢、監測、調查評價中發現的嚴重問題和社會反映強烈的問題，集中開展專項整治。開展高風險品種安全狀況及監管情況全鏈條調研，指導行業協會繼續推進食品安全危害因素監控操作試點工作。
（十）突出抓好農村食品安全整治。嚴厲打擊違法違規生產行為，堅決遏制農村食品安全事故高發態勢。加強對農村餐飲安全的分類指導和宣傳教育，減少農村群發性食品安全事故的發生。
（十一）推動食品安全綜合監督工作機制完善。以食品安全綜合評價為切入點，推動地方政府、相關部門監管責任和措施的落實。進一步完善食品安全信用體系。積極推動食品安全法制建設，鼓勵各地根據當地實際進行地方食品安全立法。探索創新食品安全監管體制機制。完善食品安全監察專員制度和工作規則，研究食品安全監管責任制和責任追究制評價體系，并組織監督檢查。組織對重大食品安全事故的查處和督察督辦。