藥品經(jīng)營管理規(guī)范_淺談規(guī)范藥品供應(yīng)渠道提升科學(xué)監(jiān)管效能
當(dāng)下，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日益增多，數(shù)量驚人。部分規(guī)模小、經(jīng)營效益差的企業(yè)為了企業(yè)生存和實(shí)現(xiàn)利益最大化，想法設(shè)法使其生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品打開銷路、占領(lǐng)市場(chǎng)，在藥品銷售上搞“人海戰(zhàn)術(shù)”、“天羅地網(wǎng)”，大量聘用藥品代理商或銷售人員，且對(duì)銷售人員疏于管理。這些人員多頭代理、多級(jí)代理、現(xiàn)貨銷售，其行為造成藥品供應(yīng)渠道多、亂、差，部分涉藥單位非法渠道購進(jìn)藥品等問題突出，給監(jiān)管工作帶來一定難度。筆者結(jié)合多年執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，就如何規(guī)范藥品供貨渠道談?wù)劥譁\的認(rèn)識(shí)與同仁商榷。
一、藥品購銷中存在的主要問題：
（一）多家代理，異地私自設(shè)庫。
由于現(xiàn)行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》取消了舊的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中“第三十五條：藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動(dòng)。”的限制，大部分業(yè)務(wù)員就開始代理多家藥品銷售業(yè)務(wù)，私自設(shè)置庫房，購進(jìn)藥品，私刻公章，偽造票據(jù)，進(jìn)行藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，儼然一個(gè)小型藥品批發(fā)企業(yè)。庫房無相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，藥品貯存條件簡(jiǎn)陋，藥品質(zhì)量難以得到保障。
（二）無代理資質(zhì)，代理資質(zhì)過期。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)留存的供貨方資質(zhì)（法人授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議）超過有效期限，但仍和該企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系；有的業(yè)務(wù)員持空白的法人授權(quán)委托書，現(xiàn)場(chǎng)填寫；有的企業(yè)留存的供貨方資質(zhì)中《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件加蓋的企業(yè)印章大小及字體與《法人授權(quán)委托書》和《質(zhì)量保證協(xié)議書》上加蓋的印章明顯有異，經(jīng)核查，該業(yè)務(wù)員曾經(jīng)代理該廠家或公司業(yè)務(wù)一段時(shí)間后就與委托方脫離關(guān)系，偽造相關(guān)證件，以原先的名義從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
（三）票據(jù)不真實(shí)，內(nèi)容不規(guī)范。
藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取合法有效的購進(jìn)票據(jù)，購進(jìn)票據(jù)包括稅務(wù)發(fā)票和藥品供貨企業(yè)的銷售清單（或者發(fā)貨單、調(diào)撥單、配送單）。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條也明確規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證”。在檢查中發(fā)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)員提供給購藥企業(yè)的票據(jù)是供貨企業(yè)的入庫單或便箋，有些甚至沒有加蓋供貨企業(yè)印章；有的企業(yè)提供的票據(jù)上面只有藥品名稱、數(shù)量和價(jià)格，而沒有購藥企業(yè)名稱、藥品批號(hào)、規(guī)格、經(jīng)手人簽字等內(nèi)容；有的業(yè)務(wù)員甚至私自偽造企業(yè)票據(jù)。
（四）無票據(jù)購藥，從其他渠道購藥。
部分涉藥單位貪圖價(jià)格便宜，或者從游醫(yī)藥販?zhǔn)种匈忂M(jìn)藥品，或者知道一些業(yè)務(wù)員銷售的藥品無正規(guī)票據(jù)、藥品渠道來源不明，但礙于人情關(guān)系仍從這些業(yè)務(wù)員手中購進(jìn)藥品，或者從藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品。購進(jìn)的藥品也不進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，也不做驗(yàn)收記錄。當(dāng)藥監(jiān)部門抽查出來時(shí)，以管理票據(jù)的人員不在等種種理由搪塞，拒絕提供票據(jù)。在執(zhí)法部門采取先行登記或查封扣押等行政措施后，立即從正規(guī)公司補(bǔ)來票據(jù)或偽造票據(jù)來應(yīng)付，給查處增加了一定的難度。而企業(yè)應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)提供出票據(jù)，也沒有相應(yīng)法律法規(guī)約定。
（五）進(jìn)貨渠道多而亂，藥品質(zhì)量難以保證。
檢查中發(fā)現(xiàn)，部分規(guī)模很小的藥品零售企業(yè)確從多家藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，供貨企業(yè)多，品種單一，質(zhì)管人員沒有時(shí)間和精力對(duì)供貨方進(jìn)行了解審查，企業(yè)資料管理凌亂，對(duì)銷售人員資質(zhì)審查流于形式，有些根本不審查，很容易使假劣藥品流入,嚴(yán)重威脅群眾的用藥安全。
二，解決問題的意見和對(duì)策
（一）完善法律法規(guī)，加大處罰力度。法制部門應(yīng)加快法律法規(guī)的修訂進(jìn)度，或者出臺(tái)司法解釋，以彌補(bǔ)法律法規(guī)在實(shí)際運(yùn)行過程中出現(xiàn)的漏洞。如：應(yīng)對(duì)藥品銷售人員的代理身份嚴(yán)格限制；對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查時(shí)，當(dāng)場(chǎng)不能提供被檢查藥品的購進(jìn)票據(jù)或銷售清單時(shí)，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自藥品監(jiān)管部門先行登記保存或者采取行政強(qiáng)制措施起多少日內(nèi)提供被檢查藥品全部購進(jìn)憑證（包括購進(jìn)票據(jù)、藥品供貨企業(yè)檔案、購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄等），到期未提供的，應(yīng)當(dāng)以從非法渠道購藥予以查處；應(yīng)規(guī)定企業(yè)之間貨款結(jié)算方式應(yīng)該是企業(yè)與企業(yè)之間，貨款不能給業(yè)務(wù)銷售人員，杜絕藥品銷售人員脫離委托方私自批發(fā)；對(duì)銷售人員當(dāng)場(chǎng)填寫的手工票據(jù)、不規(guī)范的銷售清單不予采用等。同時(shí)，執(zhí)法部門應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督檢查力度，對(duì)企業(yè)從非法渠道購進(jìn)藥品的行為予以從重處罰。愛思范文http://fanwen.is97.com